由于我司产品具有一定特殊性,用于实验室科研使用,我们深知产品质量的重要性,它是直接影响实验效果的基础因素。而质量保证是我公司服务优势之一,也因此使得酶联免疫学第三方检测中心成为国内数大实验室的选择。我公司科研胎牛血清经检验质量达标:
第一、质量检定的标准
1.化学检定:包罗渗入渗出压(240~340)、pH(7.0~8.0)、总蛋白含量(3.5~5.0%)、血红蛋白(≤0.02%)
2.微生物查抄:细菌和真菌--直接作育法、噬菌体--噬斑法和增殖法、支原体--作育法和DNA染色法、牛病毒--细胞作育法。要求均为阴性
3.内毒素检测--凝胶法和动态浊度法 要求内毒素含量≤10EU/ml
4.促细胞生长测定(SP2/0-Ag14尺度划定)
最大增殖浓度≥1.0×106个/ml、倍增时间≤20小时
克隆率=(阳性孔平均数/作育孔总数×100% 2)贴壁效率(VERO细胞、二倍体细胞等)10%血清--50或100个细胞/孔
贴壁效率(%)=(每孔克隆平均数/每孔存活的作育细胞平均数)×100%相对贴壁效率=被测血清贴壁效率/参考血清贴壁效率
第二、血清质量的影响与要求
1.质量的影响:质量高低取决于两方面因素:一是取材对象,二是取材过程。
用于取材的动物应健康无病并且在指定的出生天数之内,取材过程应严格按照操作规程执行,制备出的胎牛血清要经过严格的质量鉴定。
2.质量要求
①牛胎牛血清必须来自有文件证明无牛海绵状脑病的牛群或国家,并应具备适当的监测系统。
②有些国家还要求牛胎牛血清来自未用过反刍动物蛋白饲料的牛群。
③证明所用牛胎牛血清中不含对所生产疫苗病毒的抑制物。
④胎牛血清要通过滤膜过滤除菌,保证无菌。
⑤无细菌、霉菌、支原体和病毒的污染,有些国家要求无细菌噬菌体污染。
⑥对细胞有良好的支持繁殖作用。
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